Coronavirus: cari tahu bagaimana penelitian terjadi di seluruh dunia untuk mencari vaksin

Dengan upaya yang ditujukan untuk menemukan obat untuk COVID-19, beberapa penelitian sedang dilakukan di seluruh dunia. Tepatnya, ada lebih dari seratus vaksin untuk melawan virus corona (Covid-19) yang sedang diteliti, dan 21 di antaranya sudah diuji pada manusia. Namun, hanya dua yang berada di fase paling lanjut - fase 3 -, dan keduanya akan diuji, di antara tempat-tempat lain, di Brasil.

Salah satu imunisasi pada tahap paling lanjut dikembangkan oleh Universitas Oxford dan perusahaan farmasi AstraZeneca. Pada awal Juni, diumumkan bahwa tes akan dilakukan di Brasil, melalui kemitraan dengan Pusat Referensi untuk Imunobiologi Khusus (Crie) dari Unifesp (Universitas Federal São Paulo) dan dengan D'Or Institute (Idor).

Sekitar 2.000 profesional kesehatan di garis depan dalam perang melawan Covid-19 (oleh karena itu lebih terpapar penyakit) harus berpartisipasi dalam fase 3 penelitian, 1.000 di São Paulo, di mana tes tersebut mendapat bantuan keuangan dari Lemann Foundation, dan 1.000 di Rio de Janeiro. Dengan persetujuan Anvisa, panggilan relawan dimulai pada bulan Juni.

Tes lain dalam fase 3 yang berlangsung di Brasil adalah laboratorium China Sinovac, dalam kemitraan untuk transfer teknologi dengan Butantan Institute, yang mungkin akan memproduksinya dalam skala besar.

Temukan vaksin untuk Covid-19 yang sudah diuji pada manusia:

Vaksin resmi untuk digunakan

Vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan CanSino Biologics dan Institut Bioteknologi Beijing, pada akhir Juni, menerima persetujuan untuk penggunaan terbatas pada personel militer China, untuk jangka waktu satu tahun.

Imunisasi CanSino menggunakan adenovirus sebagai vektor, dengan pendekatan yang mirip dengan yang digunakan perusahaan dalam pengembangan vaksin ebola.

Pada dasarnya, adenovirus yang dimodifikasi secara genetik membawa materi genetik yang berisi kode untuk menghasilkan protein S ("spike" atau spike, pengait molekuler yang digunakan oleh Sars-CoV-2 untuk mengikat sel manusia).

Baca juga: Vaksin bebas jarum dipertaruhkan untuk skenario pandemi

Dengan itu, para peneliti berharap dapat memulai produksi protein S, yang seharusnya memicu reaksi pertahanan dari organisme penghasil antibodi.

Virus dapat secara aktif “mengirimkan” informasi genetik dari imunisasi, yang, secara teori, mungkin lebih efektif daripada materi genetik yang “lepas” (yang terjadi pada vaksin RNA, misalnya). Di sisi lain, ada lebih banyak risiko efek samping.

Fase 3

Sinovac - CoronaVac

Vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Sinovac dibuat dari virus yang tidak aktif. Idenya adalah untuk memodifikasi virus (dalam hal ini, Sars-CoV-2) sehingga tidak dapat menginfeksi orang. Beberapa vaksin saat ini dibuat dengan cara ini, seperti campak dan polio.

Namun, jenis vaksin ini membutuhkan uji keamanan yang besar. Di Brasil, menurut Sinovac, studi fase 3 (yang menyelidiki efektivitas perlindungan dalam skala besar) bertujuan untuk merekrut 9.000 tenaga kesehatan di lokasi layanan di Covid-19, di 12 wilayah, mulai Juli.

Antara fase 1 (untuk menguji keamanan) dan 2 (untuk menguji keefektifan) tes, para peneliti menerapkan vaksin itu kepada 743 orang berusia 18 hingga 59 tahun. Menurut perusahaan, setelah 14 hari, kehadiran antibodi diamati pada 90% orang, setelah dua kali pemberian imunisasi.

Perusahaan mengklaim bahwa kelompok pengujian fase 2 lainnya menargetkan orang tua dan anak-anak serta remaja, dan harus menyelesaikan fase itu pada akhir tahun ini.

Universitas Oxford / AstraZeneca - Vaksin ChAdOx1 nCoV-19

Vaksin Oxford menggunakan virus untuk membawa materi genetik dari Sars-CoV-2 ke dalam sel. Ini adalah adenovirus ChAdOx1, yang menyebabkan flu biasa pada simpanse, yang telah dimodifikasi dan dilemahkan secara genetik.

Idenya lagi adalah untuk mengekspos organisme manusia ke protein S dan, dengan demikian, ketika orang tersebut bersentuhan dengan virus yang sebenarnya, tubuhnya sudah memiliki sistem pertahanan.

Tahap 2 dan 3 dari studi Oxford bertujuan untuk merekrut lebih dari 10.000 orang di Inggris Raya saja. Pada fase 2, para peneliti ingin mengevaluasi efek perlindungan imunisasi pada kelompok umur yang berbeda. Fase 3, di sisi lain, hanya akan mencakup orang yang berusia di atas 18 tahun.

Kedua fase tersebut akan diacak untuk menerima satu atau dua dosis ChAdOx1 nCoV-19 atau vaksin lain (kelompok yang akan digunakan sebagai kontrol untuk penelitian).

Fase 2

Moderna Vaccine / NIAID

Vaksin pertama melawan Covid yang diuji pada manusia, dikembangkan dalam kemitraan antara pemerintah AS, Kaiser Permanente Health Research Institute (AS) dan perusahaan bioteknologi modern. Vaksin ini menggunakan rentang RNA dari virus yang memiliki resep untuk memproduksi protein S, yang mempersiapkan tubuh untuk melindungi dirinya dari virus yang sebenarnya.

Teknik ini relatif aman, tetapi keefektifannya masih harus dibuktikan - sampai saat ini, tidak ada vaksin RNA yang dirilis untuk penggunaan komersial. Tes dimulai pada 16 Maret, pada fase 1. Fase 2, yang menyelidiki efektivitas secara lebih langsung, dapat dimulai dalam beberapa bulan, jika semuanya berjalan dengan baik.

Menurut perusahaan, perekrutan tahap 2 studi selesai pada 8 Juli.

Farmasi Inovio

Perusahaan bioteknologi Amerika, Inovio Pharmaceuticals, memulai fase 1 pada 6 April. Metodenya memiliki kemiripan dengan vaksin RNA, perbedaannya adalah genom virus pada bagian yang sesuai dengan kode protein S diadaptasi untuk molekul DNA.

Untuk menyuntikkan vaksin ke kulit atau otot relawan, peneliti perusahaan menggunakan teknologi yang memancarkan denyut listrik singkat, memfasilitasi masuknya materi genetik ke dalam sel dengan membuka pori-pori kecil.

Pada bulan Juni, perusahaan mengumumkan perluasan peserta fase 1 (mencapai 120 orang) dan mengharapkan fase 2 dan 3 dimulai pada Juli atau Agustus - ada masalah peraturan dan pembiayaan yang tertunda.

Cadila Healthcare Limited

Perusahaan menggunakan bentangan DNA untuk produksi protein S dan selanjutnya dikenali oleh tubuh penjajah. Awal fase 1 dan 2, dengan 1.048 orang yang diacak dan satu grup kontrol, sedang menunggu persetujuan, dan perusahaan mengharapkan hasil dalam 3 bulan.

Sinopharm dan Institut Produk Biologi Wuhan dan juga dengan Institut Produk Biologi Beijing

Vaksin yang diproduksi di China yang menggunakan virus yang tidak aktif untuk mencari imunisasi. Fase 1 dan 2 diacak, tersamar ganda dan dengan kelompok kontrol.

Novavax - NVX-CoV2373

Tahap 1, secara acak dan dengan kelompok kontrol, dimulai pada bulan Mei dan akan mendapatkan hasil pertama pada bulan Juli. Fase 2 harus berlangsung di beberapa negara, dengan 130 orang berusia antara 18 dan 59 tahun.

Vaksin ini didasarkan pada aplikasi langsung dari protein (atau fragmen) Covid-19. Berhasil diuji SARS pada monyet, jenis vaksin ini sering kali membutuhkan bahan pembantu, molekul yang menstimulasi sistem kekebalan, dan banyak dosis.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Perusahaan baru-baru ini mengumumkan hasil positif dari fase 1 dan 2 penelitian vaksin mereka, berdasarkan rentang RNA.

BioNTech mengatakan pengujian dua dosis obat BNT162b1 pada 24 sukarelawan sehat menunjukkan bahwa, setelah 28 hari, mereka mengembangkan tingkat antibodi yang lebih tinggi terhadap Covid-19 daripada yang biasanya terlihat pada orang yang terinfeksi.

Dosis tertinggi dari dua dosis - keduanya diberikan melalui dua suntikan dengan jarak tiga minggu - diikuti oleh demam singkat pada tiga dari empat peserta setelah aplikasi kedua. Dosis ketiga, diuji pada konsentrasi yang lebih tinggi dalam kelompok terpisah, tidak diulangi setelah aplikasi pertama karena nyeri akibat suntikan.

Masih harus dilihat apakah antibodi yang ditemukan menghasilkan tanggapan kekebalan untuk mencegah penyakit.

Fase berikutnya akan dimulai pada bulan Juli, dengan partisipasi yang diharapkan sekitar 30 ribu orang - untuk saat ini, hanya di AS dan Jerman.

Fase 1

Genexine Consortium - GX-19

Vaksin berbasis DNA. Fase 1 di Korea Selatan diperkirakan akan berlangsung selama 3 bulan dan merekrut 40 orang. Untuk 2, 150 orang di berbagai negara.

Medicago Inc./ Université Laval

Vaksin berbasis VLP (partikel mirip virus), yang akan digabungkan antigen, molekul Covid-19 yang dapat dikenali oleh sistem kekebalan tubuh. Kombinasi tersebut diharapkan dapat memicu tanggapan kekebalan yang kuat, mendekati infeksi yang sebenarnya.

Universitas Osaka / AnGes / Takara Bio V

Vaksin berbasis DNA plus penggunaan adjuvan.

Institut Biologi Medis / Akademi Ilmu Kedokteran Cina

Vaksin terbuat dari virus yang tidak aktif.

Lembaga Penelitian Gamaleya

Vaksin yang menggunakan virus sebagai vektornya.

Clover Biopharm Pharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax

Vaksin berdasarkan aplikasi langsung dari protein atau fragmennya.

Anhui Zhifei Longcom Biofarmasi / Institut Mikrobiologi / Akademi Ilmu Pengetahuan Cina

Vaksin berdasarkan aplikasi langsung dari protein atau fragmennya.

Vaxine Pty Ltd / Medytox

Vaksin berdasarkan aplikasi langsung dari protein atau fragmennya.

Imperial College London

Vaksin berdasarkan fragmen RNA.

Curevac

Vaksin berdasarkan fragmen RNA.

Akademi Ilmu Militer Tentara Pembebasan Rakyat (PLA) / Bioteknologi Walvax

Vaksin berdasarkan fragmen RNA.

Sumber: WHO (Organisasi Kesehatan Dunia), diperbarui pada 7 Juli